Bionis-clinic.ru

Клиника Бионик
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов

Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов

Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии

Инструкция по применению

Описание

Форма выпуска

Состав

  • 5 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина,
  • 5 единиц связывания (ЕC) столбнячного анатоксина,
  • 10 мкг HBsAg,
  • от 0,35 до 0,55 мг алюминия гидроксида (Al +3 ),
  • консервант – мертиолят — от 15 до 35 мкг
  • не более 50 мкг формальдегида.

Показания для применения

Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у лиц в возрасте от 6 до 19 лет.

  • при проведении курса вакцинации у ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;
  • при плановой возрастной ревакцинации против дифтерии и столбняка у ранее не привитых против гепатита В.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются сильные и необычные реакции на предыдущее введение АДС-анатоксина и/или вакцины гепатита В: температура выше 40 ºС, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения, а также аллергические реакции на пекарские дрожжи и другие компоненты вакцины.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. прививки проводят после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки.

Режим дозирования и способ применения

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл.
Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1 доза – в выбранный день, 2 доза – через 1-1,5 месяца, 3 доза – через 6-7 месяцев после первой дозы.

При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Последующие ревакцинации против дифтерии и столбняка осуществляются в соответствии с календарем прививок.

Ревакцинация лиц против дифтерии и столбняка, ранее не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующим завершением курса прививок вакциной гепатита В в возрастной дозировке.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении

Возможные побочные эффекты

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Прививка АКДС. Первая часть – основные вопросы

Вопрос прививок всегда был острым – этой теме посвящено много материалов как в пропрививочной, так и противопрививочной зоне. Мы не будем вступать в дебаты о пользе или вреде прививок, а просто поговорим об одной из самых серьезных – АКДС. К этой прививке родители предъявляют больше всего претензий, с нею связано больше всего вопросов и «страшилок». Как врач и молодая мама, считаю своим долгом донести до родителей объективную информацию об этой прививке и ответить на основные вопросы, которые с нею связаны. А выбор уже за родителями…

Что это?

Вакциной АКДС называют адсорбированную вакцину от коклюша, дифтерии и столбняка. В России прививать этой вакциной детей начинают в возрасте трех месяцев, далее делают второй укол в четыре с половиной месяца и третий в полгода, ревакцинация делается в полтора года, через полгода от момента третьей прививки. Параллельно с нею делают полиомиелит и гемофильную инфекцию (с 1 января она вошла в список обязательных по календарю).

Зачем делать прививку так рано, почему не отложить эти прививки на более поздние сроки?

На самом деле, если бы это было не важно и не обосновано научно, сроки бы были конечно, другими. Однако, если не имеется противопоказаний, прививать малыша необходимо именно в это время. До введения вакцинации большинство из этих заболеваний заканчивались смертью, особенно у таких крошек. Особенно опасно для ребенка раннего возраста заболеть коклюшем, это приводит к удушью, из-за чего может поражаться мозг и формируется инвалидность. Хотя и дифтерия со столбняком не менее страшны, при дифтерии малыш просто задыхается из-за закупорки дыхательных путей пленками, а при столбняке испытывает мучительные боли и погибает от паралича дыхательных мышц. Спасти малыша можно, только если ввести сыворотки, но могут остаться очень серьезные последствия.

Читать еще:  Высокая температура и красное горло строго раз в месяц

В годик у малыша постепенно расширяются границы его пространства, ведь он начинает двигаться, изучая мир. Нередко случаются травмы, ранки или царапины, расширяются контакты с детьми. Иммунитет у детей формируется не сразу, поэтому чтобы к годику надежно защитить его от этих инфекций, необходимо провести три прививки с таким интервалом. Через годик для поддержания и формирования полноценного иммунитета делают завершающий укол – теперь малыш надежно защищен от болезней на ближайшие годы – примерно до школы.

Затем коклюшный компонент вакцины уже не прививают, а столбняк и дифтерию проводят в полном объеме в 7 и 14 лет. А затем взрослые каждый десять лет должны прививаться во взрослой поликлинике. Как давно вы сами прививались? Думаете, вы защищены? А на дачу или природу вы ездите? Тогда любая рана с загрязнением может грозить вам столбняком. Да и носительство дифтерийной палочки широко распространено. Дифтерия обычно начинается как рядовая простуда или ангина, а летальность от этих инфекций до сих пор очень высокая.

Вакцинация АКДС проводится в большинстве стран Европы и Азии, препараты для вакцинации могут быть разными, но принципы одинаковы – все страны прививают детей с раннего возраста не позднее 2-4 месяцев с интервалами в 1-3 месяца. В России сейчас существует несколько вакцин – отечественные и импортные, которыми проводят прививки. В поликлинике бесплатно делают теми, что закупило государство (обычно отечественными, хотя может быть и импортными), в платных центрах вы вольны выбрать из нескольких вакцин, которые устроят вас по цене и по составу, будут рекомендованы вам иммунологом или педиатром.

Что делать, если срок прививки пропущен?

Иногда из-за медотвода или по другим причинам сроки вакцинации нарушаются. Чтобы провести вакцинацию правильно и максимально эффективно, с минимальным риском для здоровья, необходимо знать определенные правила.

Все вакцины АКДС вводятся трижды с минимально допустимым интервалом между введением в 45 дней, а ревакцинацию необходимо провести спустя 12 месяцев от момента последней прививки. Если к моменту последнего укола ребенку нет еще 4-х лет – ему делают полную АКДС, после четырех лет вакцинацию делают уже только АДС или АДС-м вакциной без коклюшного компонента. Но, есть небольшое отклонение – если прививали ребенка вакциной Инфанрикс, на нее ограничение по коклюшу не распространяется – малыша ревакцинируют даже после трех лет Инфанриксом.

Если нарушены сроки между введением вакцины, прививки не пропадают, ребенку засчитываются все выполненные уколы, а затем все оставшиеся доделываются по долженствующему графику – между первыми тремя уколами по полтора месяца, ревакцинацию не ранее, чем через год. Вакцина АКДС совместима со всеми другими препаратами, кроме БЦЖ, поэтому АКДС часто комбинируют с гемофильной инфекцией и полиомиелитом.

Что в составе вакцины?

Обычно вакцины представлены ампулой с мутноватой жидкостью, перед тем как ее вводить, ее тщательно встряхивают до получения однородной среды. Мама может контролировать действия медицинской сестры – попросите показать вам на упаковке срок годности, саму ампулу на предмет целостности и отсутствия инородных включений. Если в ампуле имеются хлопья, осадок или включения – скорее всего, ее неверно хранили и это свидетельство ее негодности, от использования такой вакцины откажитесь.

В вакцину входят убитые клетки возбудителя коклюша (в импортных вакцинах компонент коклюша бесклеточный) и 40-60 МЕ столбнячного анатоксина и 30 МЕ дифтерийного анатоксина. Такие дозировки этих токсинов обуславливаются необходимостью создания нужного уровня антител в иммунной системе ребенка, а она еще не полностью сформировалась и работает напряженно.

Клеточный коклюшный компонент содержится в нашей вакцине АКДИ и Тетракок – они обычно дают больше реакций именно за счет коклюшного компонента. Но сегодня для иммунизации все чаще используют импортные вакцины Инфанрикс и Пентаксим – в них коклюшный компонент лишен клеточной стенки. А значит, он менее реактогенный (не дает сильных реакций), но создает такой же хороший иммунитет.

Наибольшие нарекания создает присутствие в вакцине адсорбента – это гидроксид алюминия. Он необходим в вакцине, так как создает иммуногенное депо вакцины – это та шишечка на месте укола, из которой постепенно порциями выделяется вакцина и формирует иммунитет. Эту шишечку так любят лечить компрессами наши мамочки, но вот делать этого не надо – вы оказываете иммунитету «медвежью» услугу.

При правильном раскладе на месте введения вакцины за счет укола и гидроксида алюминия с вакциной образуется зона воспаления – в нее привлекается гораздо больший объем иммунных клеток и происходит более активное формирование иммунитета. Но, если шишечки на месте введения нет – это не значит, что иммунитета не будет. Степень развития воспаления у всех разнится, да и детские организмы разные.

Еще одно серьезное опасение у родителей вызывает консервант-стабилизатор вакцины соль ртути (тиомерсал). Слово ртуть вызывает просто-таки ужас родителей. Однако, эти соединения не токсичны и не опасны, особенно в тех концентрациях, что в вакцине, гораздо большую дозу ртути вы получаете, проходя мимо автомобильной магистрали – причем ежедневно.

Куда делают прививку?

Любые из видов АКДС-вакцины колются только внутримышечно. Если ранее практиковалось введение ее в ягодичку (укол в попку) то на сегодня от этой методики необходимо отказаться, и вы вправе потребовать проведения укола по правилам – в бедро. Особенности строения ягодиц у детей таковы, что мышцы бедра залегают глубоко и покрыты толстым слоем жира для амортизации падений на пятую точку. При уколах в попку (а иглы на современных шприцах тонкие и не длинные) вакцина может попасть в жир, и толку от нее не будет, только сформируется абсцесс и будет высок риск нагноения. В бедре жира нет, и вакцина попадает точно в цель, постепенно рассасывается и формирует иммунитет.

Читать еще:  Чёрные ворсинки в выделениях

У малышей укол делают только в переднюю поверхность бедра, ближе к наружной части. У детей постарше можно делать ее в верхнюю треть плеча, это область дельтовидной мышцы. А вакцины АДС или АДС-м вводят в подлопаточную область специальной иглой.

Какими бывают обычные реакции на вакцинацию АКДС?

При введении любого вещества в организме может формироваться ответная реакция, даже если это будет укол стерильной водой. Особенно активно формируется ответная реакция организма на иммуногенные вещества – например, вакцины и анатоксины. Да, вакцина АКДС одна из самых серьезных вакцин в нашем современном календаре, к ней больше всего претензий и нареканий. Однако, необходимо уметь отличить нормальные постпрививочные реакции и патологию, а не мешать все в кучу и нагнетать панику, как это делается ярыми «антипрививочниками».

Начнем с того, что суть вакцинации в моделировании микроинфекции, которая не сможет сильно навредить организму, но вызовет ответную реакцию со стороны иммунитета. Коклюш и сам по себе очень тяжелая инфекция, микроб даже антибиотиками лечится с трудом. Поэтому и вакцинация против него сложная, но это совсем не повод от нее отказаться. Просто нужно провести вакцинацию на фоне полного здоровья. О подготовке к прививке мы уже говорили подробно ранее (Читайте: Вопросы вакцинации. Подготовка к прививке, что надо учесть).

Что ожидать?

Ребенок может дать или не дать реакцию как на отечественные (клеточные), так и на импортные (бесклеточные) препараты, но по статистике больше реакций дают Тетракок и АКДС отечественного производства. Все реакции на вакцинацию можно разделить на местные и общие. Однако, обратите внимание – реакция на ведение АКДС может развиться только в границе первых двух-трех суток после ее введения. Реакции ни через неделю, ни через месяц на них быть не может – это мифы.

Начнем с обсуждения местных реакций, они бывают чаще общих и проявляются в месте введения препарата. Обычно родители малышей или сами дети постарше отмечают болезненность на месте введения вакцины. Это происходит из-за прокола и нарушения целостности тканей, а также сдавления тканей и нервов введенным объемом вакцины. В месте введения может развиваться отечность и краснота – у детей очень выражены реакции тканей, они более гидрофильны, то есть, насыщены водой, и более рыхло устроены. Отек и краснота говорят об активном воспалении, что дает формирование активной иммунной реакции, туда привлекаются лимфоциты и формируется знакомство с компонентами вакцины и образование антител. Таким образом, клетки запоминают компоненты инфекции и, размножаясь, передают информацию от поколения к поколению.

Вполне допустимой является развитие припухлости и красноты до восьми сантиметров в диаметре, причем наиболее часто возникают припухлость и краснота при уколах в попку, а рассасывание таких инфильтратов происходит медленно.

Чего нельзя делать родителям и не стоит рекомендовать врачам – это делать на месте укола примочки и накладывать мази, особенным вредительством является мазь Вишневского, димексид и различные антибиотики. При таких, с позволения сказать, «компрессиках» нормальную реакцию можно перевести в абсцедирование. И на месте нормального введения образуется гнойник. Что необходимо делать – это обеспечить ножке покой – не трогать, не давить, не мазать и не массировать это место, если малыш капризничает – дать в половинной дозе детский нурофен и самим выпить валерианки.

Во второй части мы разберем общие реакции организма на введение вакцины АКДС, разберем осложнения и вакцинацию болеющий детей, обсудим, когда и при каких условиях АКДС делать нельзя. Читайте: Прививка АКДС. Часть вторая – общие реакции организма, осложнения, противопоказания

Столбняк — это сильнейшее поражение нервной системы и судороги. Симптомы развиваются спустя 6-14 дней после заражения. Сначала начинаются спазмы и трудно открывать рот. Дальше процесс быстро охватывает мышцы спины, живота, рук и ног. В итоге тело полностью сковано и появляются судороги. При заболевании столбняком люди очень часто умирают.

Напомним еще раз: столбняк входит в число заболеваний, от которых можно защититься прививкой. А вот от чего и в какие сроки можно бесплатно прививаться в России.

Вирусный гепатит B

Первые сутки после рождения малыша — первая вакцинация

1 месяц — вторая вакцинация

2 месяца третья вакцинация (для групп риска)

6 месяцев — третья вакцинация

12 месяцев — четвертая вакцинация (для групп риска)

Туберкулез

3-7 день жизни малыша — вакцинация

6-7 лет — ревакцинация

Пневмококковая инфекция

2 месяца — первая вакцинация

4,5 месяца — вторая вакцинация

15 месяцев — ревакцинация

Дифтерия, коклюш, столбняк

3 месяца — первая вакцинация

4,5 месяца — вторая вакцинация

6 месяцев — третья вакцинация

18 месяцев — первая ревакцинация

6-7 лет — вторая ревакцинация (кроме коклюша)

14 лет — третья ревакцинация (кроме коклюша)

Читать еще:  Кошка оцарапала возможно ли бешенство?

Полиомиелит

3 месяца — первая вакцинация

4,5 месяца — вторая вакцинация

6 месяцев — третья вакцинация

18 месяцев — первая ревакцинация

20 месяцев — вторая ревакцинация

14 лет — третья ревакцинация

Гемофильная инфекция (только для детей из групп риска)

3 месяца — первая вакцинация

4,5 месяца — вторая вакцинация

6 месяцев — третья вакцинация

18 месяцев — первая ревакцинация

Корь, краснуха, эпидемический паротит

12 месяцев — вакцинация

6 лет — ревакцинация

Грипп

Ежегодно, начиная с 6 месяцев перед периодом эпидподъема (как правило сентябрь — начало ноября).

Как защититься

Дифтерия

Единственный эффективный способ защиты от дифтерии — вакцинация. По данным исследований, 99% людей, привитых от дифтерии, не заболевают ею. При этом вакцинация, как и перенесенное заболевание, уже через год-полтора не гарантирует защиту от инфицирования и заболевания, но болезнь у правильно привитых людей будет протекать гораздо легче, чем у тех, кто не имеет прививок. Поэтому так важно вовремя проводить как вакцинацию, так и ревакцинацию.

Столбняк

Единственный способ защититься от столбняка — вакцинация. Иммунитет после заболевания быстро проходит, и появляется вероятность повторного заражения, поэтому вакцинация необходима, даже если вы болели.

Если вы планируете поездку, вам могут понадобиться прививки против ряда болезней: желтой лихорадки, бешенства, клещевого энцефалита или брюшного тифа.

Если у вас ВИЧ, поговорите со своим врачом о вакцинах, которые вам можно сделать до путешествия.

Если требуется иммунизация и доступна только живая ослабленная вакцина, узнайте, насколько высоки потенциальные риски и не превышают ли они потенциальную защиту.

Если вы начали проходить терапию, но число лимфоцитов CD4+ менее 200 клеток, ваш лечащий врач может рекомендовать отложить поездку, пока АРТ не подействует и иммунная система не восстановится.

Инфицирование беременной может привести к развитию у плода синдрома врожденной ветряной оспы, характеризуемого атрофией конечностей, стриктурами, микроцефалией, кортикальной атрофией, хориоретинитом. катарактой и другими пороками [15]. По сравнению с первым триместром, риск развитии синдрома врожденной ветряной оспы несколько выше в период с 13 по 20 нед. беременности [16]. Воздействие вакцины на плод не доказано. Риск развития синдрома врожденной ветряной оспы после инфицирования диким типом вируса составляет 0,4-2,0%; при использовании аттенуированной вакцины риск развития синдрома врожденной ветряной оспы теоретически должен быть ниже, либо полностью отсутствовать [16].

Безопасность проведения вакцинации против гепатита А во время беременности не исследовалась; однако, поскольку вакцина против гепатита А производится на основе инактивированного вируса гепатита А, возможность заражения теоретически очень мала Риск, ассоциированный с проведением вакцинации, должен быть соотнесен с возможным риском развития гепатита А у беременной женщины, особенно при условии высокого риска контакта с инфекцией [18].

Литература:

  1. Munoz FM, Englund JA, Infect. Dis. Clin. North Amor. 2001: 15(1): 253-271.
  2. Silvers MJ. Steploe MM. Prim. Care Clin. Off. Pracl. 2001:28: 1-9.
  3. AnmncanCollegeotObntotnciansandGynecoiogisls, Committee on Obstetric Practice. Immunization during pregnancy. ACOG Com Opin. 2003; 282.
  4. Centers for Disease Control arxl Prevention. General reconvnendations on immunization, recommendations of tl»e Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) and the American Academy of Family Physicians (AAFP) MMWR Morb. Mortal. Wkly Rep. 2002; 51 (RR02): 1-36.
  5. Centers for Diseaso Control and Prevention. Guidelines for vaccinating pregnant women. 2004. Available at: http://www.in.gov/iHdh/programs/immunization/lmmunzationSchedGuldelines%20for%20Vaccinating%20Pregnant%20Women.pdf. Accessed January 25.2008.
  6. American Academy ol Pediatrics: Poliowus infections. In Pickering LK (ed): 2000 Red Book Report of the Committee on Infectious Diseases, ed 25. Elk Grove Village. IL. American Academy of Pediatrics. 2000. pp. 465 470.
  7. DaSilva MM, Prom KA. Johnson FA. et at. JAMA 1958:1681 -1685-
  8. Linder N. Hands!ler R. Fruman O. et al Pedi.itr Infect. Ois J. 1994; 13:959-962
  9. Naleway AL. Smith WJ, Mullooly JP. Epidemiol Rev. 2006; 28: 47-53.
  10. Centers for Disease Control und Prevention Connecticut. 1994-1995 and United States. 1979-1994. MMWR Morb Mortal. Wkly Rep. 1996: 45: 584 -587.
  11. Estaban R. Vaccine 1995; 13(suppl 1): S35 — S36.
  12. Silveira CM. Caceres VM, Dutra MG. Lopes-Camelo J. CastMla EE Bulletin WHO. 1995:73.605-608
  13. AmencanColk*geofObKtetriciansandGynecologists. ACOG N(ws Release November 29, 2002.
  14. HacktoyBK.J Nurse Midwifery 1999.44:106-117. 15- Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Morb. Modal. Wkly Rep. 1996: 45 (RR* 11): 1-25.
  15. Pastuszak AL. Levy M. Schick В el al N. Engl. J. Med 1994; 330: 901 905
  16. Englund. J. Сотр. Path 2007: 137: S16 — S19 18 COC. MMWR 2006: 55 (No. RR-7): 15
  17. CDC. MMWR 2006; 55 (No. RR-7): 15.

Таблица 1. Рекомендации ACIP касающиеся проведения иммунизации во время беременности или кормления

Детский график вакцинации в России

График всех прививок детям

Чтобы защитить детей до года и старше от опасных инфекций, Министерством здравоохранения был разработан национальный календарь прививок. Он закреплен в приказе № 125н от 21 марта 2014 года. В этом документе указаны все прививки для младенцев и детей с привязкой по возрасту. Помимо национального графика введения вакцин в каждом субъекте РФ есть региональный. Этот документ учитывает климатические, эпидемиологические и другие местные особенности заболеваемости детей.

Ниже приведен национальный график введения вакцин. В нем учтены все обязательные прививки для детей с рождения с привязкой к возрасту.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector